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OLYMPUS AU

时间:2017-09-08 22:00:10来源:www.xielunwen.net 作者:admin 点击: 44 次
【关键词】全自动生化分析仪;精密度;评价 [摘要]目的:为了更确切的了解全自动生化分析仪OLYMPUSAU600与HITACHI7180测定精密度的性能。方法:使用广东省临床检验中心提供的2005年省临床检验中质量评价血清(编号200507和200509)分别使用这两种仪器测定AST和GLU各20次,分别计算其均数、标准差和变异系数,从而得出批间精密度和总精密度。结果:OLYMPUSAU600全自动

【关键词】  全自动生化分析仪;精密度;评价

  [摘  要] 目的:为了更确切的了解全自动生化分析仪OLYMPUS AU600与HITACHI 7180测定精密度的性能。方法:使用广东省临床检验中心提供的2005年省临床检验中质量评价血清(编号200507和200509)分别使用这两种仪器测定AST和GLU各20次,分别计算其均数、标准差和变异系数,从而得出批间精密度和总精密度。结果:OLYMPUS AU600全自动生化分析仪测定AST和GLU的SWT分别为:0.531,0.049,0.090。ST为:0.567,0.053,0.092。总CV为:1.1%,0.9%,0.6%。HITACHI 7180全自动生化分析仪测定AST和GLU的SWT分别为:0.547,0.046,0.088。ST为:0.563,0.056,0.087。总CV为:0.6%,0.4%,0.2%。将测定结果与试剂盒内批内精密度分别做χ2检验,差别均无显著性(P>0.05)。结论:全自动生化分析仪OLYMPUS AU600在使用一定时间后与HITACHI 7180均具有良好的分析精密度,能够满足临床和科研工作需要。

  [关键词] 全自动生化分析仪;精密度;评价

    随着全自动生化分析仪的普及应用,生化仪的一些技术性能如精密度的研究和评价已相当重要,尤其不同品牌的生化分析仪,由于性能、工作原理和方式的不同,随着使用年限延长,仪器的工作环境和工作状态都会发生相应的变化,更加应对其重新作一评价。我们根据美国国家临床实验室标准委员会NCCLS(EP5T2)文件[1]的要求,对我单位使用7 a后的OLYMOUS AU600全自动生化分析仪与新安装使用2个月的HITACHI 7180的精密度(以AST,GLU为例)进行了实验评价。

  1  材料和方法

  1.1  质量控制材料 

  贝尔生物生化质控血清TruLab N 批号:C04003,C04004;TruLab P批号:EX07091,EX07092。上述质控血清作为日常室内质量分析控制品。

  1.2  实验样品 

  广东省临床检验中心提供的2005年省临床检验中质量评价血清(编号200507和200509),充分混匀,分别经OLYMPUS AU600和HITACHI 7180初步定值后,分装加盖密封,低温保存(-20 ℃)。每批测定取两个编号血清各一支置室温溶化,充分混匀后与病人样本同步测验,用剩之样品即丢弃。

  1.3  试剂 

  浙江东瓯生物有限公司AST(IFCC推荐方法),GLU(己糖激酶法)试剂盒,按试剂盒说明书设定分析参数。

  1.4  仪器 

  OLYMPUS AU600已经连续正常使用7 a;HITACHI 7180全自动生化分析仪新安装,正常使用2个月,以DiaSys Trulab U(批号:1836)为校准血清进行仪器定标。

  1.5  实验步骤

  1.5.1  仪器熟练使用和文件熟悉阶段 

  包括仪器的日常使用和维护保养,熟悉NCCLS文件关于仪器精密度评价内容,包括评价目的、要求、方法、实验步骤,统计处理和注意事项,并对常规质控品进行测试,时间为5 d。在本阶段结束前,取两个编号的实验样本血清作批内精密度试验,计算平均值,标准差和变异系数。

  1.5.2  实验评价阶段 

  每天实验测定前用校准血清对评价项目进行定标,评价期间每天做2批实验,每批之间至少相隔2 h;每批实验每种样品作双份测定;每批必须做质控品测定;每批实验时随机设定样品和质控品的测定顺序;每批实验同时包括10份病人样品。如批数据因质控问题而作废,补做一批,双份测定差值超出初步测定精密度标准差5.5倍,这对数据即作为离群点弃去[2]。

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